ВОЗ нашла нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе
0
15
Отдел предварительной квалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) представил замечания по поводу производства вакцины «Спутник V» на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе. Согласно отчету о предварительных итогах инспекции, большая часть выявленных проблем связана со стерильностью и охраной окружающей среды.Всего ВОЗ проверила четыре из семи предприятий, которые производят вакцину «Спутник V». Инспекция в Уфе проходила с 31 мая по 4 июня.ВОЗ выразила обеспокоенность:целостностью данных и результатов тестирования в ходе микробиологического и экологического мониторинга во время производства и проверки качества;внедрением программы экологического мониторинга для контроля за асептической эксплуатацией и наполнением вакцин;полнотой прослеживаемости и идентификации партий вакцины и лекарственных субстанций ее компонентов;внедрением мер по предотвращению перекрестного загрязнения;соблюдением необходимой стерильности на линиях заполнения, а также по вопросу ношения средств индивидуальной…