Отечественная разработка в урологии: физиотерапевтическая система для комплексного лечения простатита СМАРТ-ПРОСТ
Российская научно-производственная компания «Фили-Медтехника» представила улучшенный медицинский физиотерапевтический аппарат «Урологическая физиотерапевтическая система СМАРТ-ПРОСТ» — компактное устройство для профилактики и лечения хронического простатита и других заболеваний органов малого таза. Аппарат прошел клиническую оценку в НИИ урологии имени Н.А. Лопаткина Минздрава России и получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора, подтверждающее соответствие требованиям безопасности и качества.
Суть разработки
Урологическая физиотерапевтическая система СМАРТ-ПРОСТ предназначена для профилактики и лечения хронических воспалительных заболеваний предстательной железы, застойных явлений в малом тазу, а также эректильной дисфункции в составе комплексной терапии. Устройство разрешено к применению в стационарных и амбулаторных условиях, а также для самостоятельного использования пациентами в домашних условиях по назначению врача-специалиста.
Производитель и научная база
Научно-производственная компания «Фили-Медтехника» основана в 2014 году и специализируется на разработке медицинского оборудования для урологии. Компания ведет разработку на основе собственных инженерных решений. Аппарат СМАРТ-ПРОСТ создан командой российских инженеров под руководством Тимура Салаватовича Туйкина, кандидата физико-математических наук, научного сотрудника Института радиотехники и электроники имени В.А. Котельникова РАН. Разработка заняла три года и потребовала создания уникальных технических решений для размещения многокомпонентной системы в компактном корпусе.
Производство осуществляется на лицензированном предприятии медицинской техники в Москве. Устройство защищено патентами и зарегистрированным товарным знаком. Компания осуществляет полный цикл от разработки до выпуска готовых изделий с применением входного контроля компонентов и проверкой каждого аппарата.
Технологические особенности аппарата
Аппарат оказывает четыре типа физиотерапевтических воздействий: термотерапию, магнитотерапию, инфракрасную терапию и вибрационный массаж. Ключевой особенностью является возможность одновременного применения всех четырех методов воздействия.
В компактном ректальном картридже диаметром 22 миллиметра размещены семь печатных плат, магнитная катушка, нагревательный элемент с температурной регулировкой от 38 до 42 градусов Цельсия, три медицинских инфракрасных светодиода с длиной волны 940 нанометров, электромотор с эксцентриком для вибрационного воздействия, управляющий микропроцессор и система защиты от перегрева. Предусмотрена десятиступенчатая регулировка мощности термотерапии и вибрационного воздействия.
Регуляторный статус
Аппарат зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ. Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/82 выдано 18 апреля 2013 года (действует). Устройство относится к классу медицинских изделий для физиотерапевтического воздействия. Применение должно осуществляться в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, курс процедур на дому проводится по назначению врача-специалиста.
Клиническая оценка
Клиническая эффективность аппарата была исследована в 2014 году в НИИ урологии имени Н.А. Лопаткина Минздрава России. Проведено слепое плацебо-контролируемое клиническое испытание с участием 90 пациентов с небактериальным хроническим простатитом. Участники были разделены на три группы по 30 человек: две основные группы получали медикаментозную терапию в сочетании с физиотерапией аппаратом, контрольная группа — только медикаменты и плацебо-устройство. Длительность исследования составила 45 дней.
Оценивались частота клинических симптомов по шкале NIH-CPSI, количество лейкоцитов в секрете предстательной железы, объем остаточной мочи и максимальная скорость мочеиспускания. В основных группах наблюдалось снижение количества лейкоцитов на 58 процентов против 11 процентов в контроле, уменьшение объема остаточной мочи на 60 процентов против 27 процентов, увеличение скорости мочеиспускания на 24 процента по сравнению с 10 процентами в контрольной группе.
Результаты показали статистически значимое повышение эффективности комплексной терапии. По результатам исследования НИИ урологии имени Н.А. Лопаткина подтвердил клиническую эффективность устройства в составе комплексного лечения и профилактики хронического простатита и других заболеваний органов малого таза.
Показания и ограничения
Показания к применению: хронический простатит различной этиологии, уретропростатит, простатовезикулит, нарушения копулятивной функции, мужское бесплодие.
Противопоказания включают острый простатит и обострение хронического простатита, острые воспалительные заболевания прямой кишки, злокачественные новообразования предстательной железы или прямой кишки, активный туберкулез предстательной железы, травмы и воспалительные процессы прямой кишки. Полный перечень содержится в инструкции по медицинскому применению.
Практическая значимость
Возможность домашнего применения по назначению врача позволяет пациентам проводить рекомендованные курсы физиотерапии без необходимости регулярных посещений медицинского учреждения, что повышает доступность физиотерапевтического лечения. По данным производителя, более 150 урологов используют аппарат в клинической практике, более 3000 пациентов приобрели устройство для домашнего применения.
Устройство поставляется с годовой гарантией производителя, каждый аппарат проходит контроль качества перед выпуском.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
По материалам официального сайта производителя: https://smart-prost.ru/