Минздрав России разрешил провести третью фазу испытаний корейского препарата от COVID-19

<p> Ранее препарат применялся при остром панкреатите и использовался как антикоагулянт во время внепочечного очищения крови. Однако, по словам разработчика, лекарство показало высокую эффективность в борьбе с COVID-19, в частности при тяжелом течении пневмонии. Рассматривать медикамент в качестве терапии при коронавирусе стали после испытаний корейского Института Пастера, <a href="https://www.vedomosti.ru/business/articles/2021/12/26/902691-preparat-koronavirusa" title="https://www.vedomosti.ru/business/articles/2021/12/26/902691-preparat-koronavirusa">указывают</a> «Ведомости».</p><p> Датой начала третьего этапа испытаний указано 17 декабря 2021 года. Согласно реестру, они будут проходить в десяти российских медицинских организациях. В исследовании примут участие 94 пациента. Планируется, что оно завершится в сентябре 2023 года.</p><p> Вторая фаза испытаний корейского препарата в России завершилась в мае этого года. В ней участвовали более 100 пациентов с пневмонией и подтвержденным коронавирусом. У 36 участников с тяжелым течением COVID-19 при применении «Нафамостата» отмечено сокращение среднего времени до клинического улучшения — 11 дней против 14 без него. В остальном существенной разницы не обнаружено. Исследователи заключили, что «для дальнейшей оценки эффективности требуется более крупное клиническое испытание».</p><p> В конце сентября 2021 года министерство по безопасности пищевых продуктов и медикаментов Украины <a href="http://www.koreaherald.com/view.php?ud=20210930000854" title="http://www.koreaherald.com/view.php?ud=20210930000854">выдало</a> Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. разрешение на проведение третьей фазы клинических испытаний «Нафабеллтана». Для этого разработчик проведет двойные слепые исследования, в которых примут участие 600 пациентов, зараженных коронавирусом, а также люди с высоким риском тяжелого течения заболевания. В ближайшее время компания также намерена получить одобрение на проведении испытаний своего препарата в Бразилии, Таиланде, Аргентине и Перу.</p><p></p><h2>Paxlovid от Pfizer </h2><p> В середине ноября Росздравнадзор <a href="https://rtvi.com/news/pfizer-provedet-v-rossii-ispytaniya-preparata-ot-koronavirusa-paxlovid/" title="https://rtvi.com/news/pfizer-provedet-v-rossii-ispytaniya-preparata-ot-koronavirusa-paxlovid/">выдал</a> разрешение американской фармкомпании Pfizer на проведение в России клинических испытаний своего препарата от коронавируса Paxlovid. Лекарство создано на основе ингибитора протеазы и ритонавира. Оно выпускается в капсулах, что позволяет применять его при амбулаторном лечении. Paxlovid разработан для профилактики коронавируса, а также для лечения заболевших с высоким и средним риском тяжелого течения болезни.</p><p> В начале ноября представители Pfizer заявляли, что произведенный фармкомпанией препарат среди людей с высоким риском тяжелого течения заболевания по результатам второй фазы клинического исследования показал снижение риска госпитализации или летального исхода на 89%. В исследовании участвовали 1 219 человек, среди тех, кто получил препарат, на 28-й день не было ни одного случая смерти, тогда как в группе плацебо насчитывалось десять летальных исходов.</p><p> Государственное агентство по безопасности продуктов и лекарственных средств Республики Корея 27 декабря <a href="https://en.yna.co.kr/view/AEN20211227004551320?section=national/national" title="https://en.yna.co.kr/view/AEN20211227004551320?section=national/national">разрешило</a> экстренное использование таблеток против коронавируса Paxlovid. При этом лекарство, разработанное компанией Pfizer, стало первым пероральным препаратом, одобренным в республике. Южнокорейские медики будут назначать Paxlovid пациентам старше 12 лет.</p><p> Как сообщает Рёнхап, Минздрав страны планирует закупить партию Paxlovid для 362 тыс. пациентов в середине января 2022 года.</p><p> Ранее применение Paxlovid разрешило <a href="https://www.gov.il/he/departments/news/26122021-01" title="https://www.gov.il/he/departments/news/26122021-01">Министерство здравоохранения Израиля</a>, <a href="https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-oral-antiviral-treatment-covid-19" title="https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-oral-antiviral-treatment-covid-19">Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США</a>, а также <a href="https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-paxlovid-pf-07321332-ritonavir-treatment-covid-19-rolling-review-starts" title="https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-paxlovid-pf-07321332-ritonavir-treatment-covid-19-rolling-review-starts">Комитет Европейского агентства по лекарствам</a>.</p><p></p><h2>«МИР 19» от ФМБА </h2><p> В декабре Минздрав России <a href="https://tass.ru/obschestvo/13276351" title="https://tass.ru/obschestvo/13276351">зарегистрировал</a> ингаляционный препарат для лечения коронавируса «МИР 19», разработанный Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА).</p><p> Лекарство было создано на основе синтетической малой интерферирующей рибонуклеиновой кислоты (миРНК). «МИР 19» работает на генном уровне: избирательно подавляет активность жизненно важных последовательностей РНК вируса, при этом не затрагивая геном человека. Его будут выпускать в форме сухого вещества в Красном Селе в Петербурге.</p><p> В ФМБА ранее заявляли, что доклинические исследования препарата показали снижение коронавирусной нагрузки в десять раз. Утверждается, что в ходе клинических исследований была доказана безопасность и эффективность препарата: он не оказывает влияния на организм человека, мишенью является именно вирус, в связи с этим не было установлено развития побочных реакций у пациентов.</p><p> Также исследования лекарства проводились в стационаре в «красной зоне» у пациентов со средней степенью тяжести COVID-19, где была доказана эффективность препарата в сравнении со стандартной терапией.</p>