Первое в России производство фармсубстанции эноксапарина натрия потребует 100 млн рублей инвестиций
По словам генерального директора ООО «Амеген» Олега Макурина, прогнозный сценарий, основанный на данных международных исследовательских центров, предполагает, что стоимостный объем потребления инъекционных антикоагулянтов, в том числе эноксапарина, к 2024 году составит в России 6,3 млрд рублей. Для сравнения: в 2018 году это показатель находился на уровне 5,9 млрд рублей.
Сейчас проект проходит стадию отработки производства промежуточного продукта – гепарина сырца, необходимого для изготовления фармсубстанции. Приобретен участок земли, закуплено оборудование, ведутся ремонтные работы в помещениях и пусконаладка оборудования.
Производить гепарин начнут в 2021 году, а эноксапарин, по предварительным расчетам, в 2024 году. Проектная мощность по выпуску гепарина оценивается в 2,1 тонны в год, эноксапарина – 240 кг в год.
По данным «Амеген», в настоящее время препараты на основе эноксапарина натрия производятся в РФ из импортного сырья, а доля продуктов зарубежных производителей готовых лекарств доходит до 57%. По данным ГРЛС, эноксапарин в России производят «ФармФирма «Сотекс» (Эниксум), «Фармасинтез» (Кленикс), «Гротекс» (Квадрапарин-Солофарм), «Бинергия» (Эноксапарин-Бинергия), «Биокад» (Эноксапарин натрия), «Верофарм» (Анфибра).
Также в РФ зарегистрированы препараты Фленокс («Фармак», Украина), Гемапаксан (Italfarmaco) и Клексан (Sanofi).
Препараты с эноксапарином натрия входят в ЖНВЛП. Эноксапарин также рекомендован Минздравом для лечения от COVID-19 в числе возможных к назначению антитромботических препаратов.
ООО «Амеген», по данным СПАРК-Интерфакс, зарегистрировано в Белгородской области в декабре 2019 года. Компания на 100% принадлежит Александру Волынцу. Основным видом деятельности «Амеген» значится производство субпродуктов, не пригодных для употребления в пищу.