Регулятор Бразилии отказался применять российский "Спутник V" от COVID-19
Вакцину от коронавируса "Спутник V" не стали регистрировать в Бразилии для экстренного применения. Причину назвали в Национальном агентстве по наблюдению за здоровьем страны.
Препарат "Спутник V", по данным регулятора, не соответствует некоторым требованиям. Причинами отзыва запроса также послужили "отсутствие разрешения на проведение третьей фазы" клинических испытаний и вопросы, затрагивающие "передовые методы производства" вакцины.
В конце декабря партнер Российского фонда прямых инвестиций Uniao Quimica обратился в Anvisa за разрешением провести в Бразилии третью фазу испытаний "Спутника V". Это обязательное условие для использования вакцины. Решение должны были подготовить в течение 72 часов, но позже агентство запросило дополнительную информацию о препарате.
"Одной подачи запроса на проведение третьей фазы исследований недостаточно. Необходимо, чтобы такие испытания проводились в стране", – сообщили в пресс-службе агентства.
В пятницу партнеры зарегистрировали запрос на экстренное использование российской разработки. А Uniao Quimica уже начала производство вакцин, причем уже в квартале бразильцы должны были получить десять миллионов доз препарата.