Пропал препарат для беременных, без которого женщина может потерять ребенка. Почему антирезус иммуноглобулин не закупают и как его найти
Антирезус иммуноглобулин — один из важнейших препаратов для беременных — почти невозможно найти в Петербурге, выяснила «Бумага». С января 2025-го препарат перестали поставлять в государственные больницы. В одном роддоме женщин просят писать отказ от него, а юристам дали задание подготовиться к жалобам пациенток. Без введения иммуноглобулина женщина с отрицательным резус-фактором может потерять ребенка.
Перебои с иммуноглобулином длятся уже два года. Но в 2025 году проблема резко обострилась.
«Бумага» рассказывает, почему пропал препарат, что делают женщины, чтобы его достать, и как это комментируют ответственные чиновники.
Препарат уже не достать во многих крупных городах, включая Петербург
Антирезус иммуноглобулин — средство для профилактики резус-конфликта, то есть несовместимости резус-фактора матери и ребенка.Такое возможно, когда у матери резус-отрицательная кровь, а у отца резус-положительная. Тогда иммунная система женщины может отреагировать на чужеродный белок и навредить плоду, например, спровоцировать у него гемолитическую болезнь или даже убить.
Отрицательный резус-фактор примерно у 15 % населения Европы. Вероятность конфликта при несовместимости резус-факторов матери и плода — около 16 %. Но из-за серьезных и необратимых последствий такого конфликта антирезус иммуноглобулин прописывают всем беременным с отрицательным резусом, если у отца ребенка резус положительный. В первый раз препарат вводят во время беременности, а во второй — сразу после родов.
Антирезус иммуноглобулин входит в перечень жизненно важных лекарств и положен женщинам бесплатно по ОМС. Но в Петербурге его не достать. В тематических чатах петербурженки жалуются, что на просьбы и требования ввести им иммуноглобулин при резус-конфликте в государственных медучреждениях они получают отказы. Врачи говорят, что препарата нет или почти нет. В аптеках препарат также отсутствует.
Похожая ситуация и в других городах. Нет иммуноглобулина в аптеках Абакана, Краснодара, не хватает препарата в аптеках Уфы — там цены на него взлетели до 31 тысячи рублей. Дефицит заметен в Москве, но там получить препарат бесплатно еще удается тем, у кого есть постоянная регистрация.
Поставки в медучреждения прекратились еще в январе, пациенток просят подписать письменный отказ от препарата
То, что в петербургских аптеках антирезус иммуноглобулин закончился, «Бумаге» подтвердили в конце мая 2025 года в справочной службе комитета по здравоохранению «Здоровье города», которая отслеживает ситуацию с лекарствами.
Нельзя получить антирезус иммуноглобулин и в частных медучреждениях. В клиниках «Скандинавия» и «Мать и детя» «Бумаге» рассказали, что препарата у них нет. Они могут сделать укол, только если беременная сама приобретет иммуноглобулин в аптеке. В клинике «Сестрорецкая» кое-какие запасы остались, но вводят препарат только тем пациенткам, кто оплатил полное ведение беременности — его цена начинается от 161 тысячи рублей. В «Роддоме на Фурштатской» на вопрос «Бумаги» о наличии препарата не ответили. В одной из женских консультаций Центрального района «Бумаге» подтвердили, что препарата нет и в ближайшее время не будет.
В государственные поликлиники, роддома и женские консультации иммуноглобулин не поставлялся с середины января, выяснила «Бумага», проанализировав госзакупки. В более чем 30 аукционах не принял участия ни один поставщик. Без препарата остались поликлиники №№ 32, 100, 4, 77, 43, 96, 17, 46, 4 и 88, роддома №№ 10, 13, 1, 6, женские консультации №№ 33, 18, 44, а также больница святого Георгия, Александровская больница и центр Алмазова. До этого три месяца поставки также были не регулярными — менее трети тендеров завершились контрактами.
Сотрудникам роддома № 10 о том, что препарат закончился, объявил главный врач. Об этом «Бумаге» рассказал источник в медучреждении. Сотрудникам объяснили, что на выставленный тендер никто не заявился. А юристам больницы дали распоряжение придумать формулировки для медицинской документации, которые помогли бы «избежать штрафов при проведении экспертизы качества медпомощи». По информации источника, некоторых пациенток просят подписать письменный отказ от препарата.
В комитете по здравоохранению отрицают, что проблема с дефицитом иммуноглобулина серьезна. В ответ на запрос «Бумаги» в пресс-службе комитета сообщили, что в наличии в медицинских организациях города есть 1600 упаковок препарата — это запас на 2,5 месяца. А аптеки не обязаны иметь препарат в наличии, так как он не входит в минимальный перечень препаратов, необходимых для медицинской помощи, заявили в ведомстве.
«При отсутствии препарата в конкретном учреждении пациентки направляются в учреждения, где препарат имеется в наличии», — утверждают в комздраве. Часть пациенток женских консультаций подтверждают, что получили направления в другие медучреждения, но многие сталкиваются с отказом или с рекомендацией поискать препарат в аптеках самостоятельно.
В ведомстве также уверяют, что закупки препарата не прекратились.
Производители прекращают или сокращают поставки иммуноглобулина в Россию. Российское производство удовлетворяет лишь 4 % потребности
Антирезус иммуноглобулин производят из человеческой плазмы или сыворотки крови доноров с отрицательным резус-фактором, у которых есть иммунитет к белкам крови с противоположным резусом.
Перебои с этим препаратом в России и в частности в Петербурге появились в августе, а затем в ноябре 2024 года. Комздрав подтвердил изданию «Деловой Петербург», что с конца 2024 года в Петербурге наблюдается дефицит иммуноглобулина. По их информации, дефицит вызван отсутствием предложений на рынке. Сокращение поставок подтвердили «РБК» два из четырех крупнейших поставщиков антирезус иммуноглобулина на Российский рынок.
Почти половину антирезус иммуноглобулина в России до 2024 года производила итальянская компания Kedrion Biopharm. Вторым по объему был препарат израильской фирмы Kamada, третьим — швейцарской компании CSL Behring. Российский производитель Ивановская областная станция переливания крови закрывал 4,3 % объема. В 2023 году Kamada расторгла контракт с российским дистрибьютором «Медицинской исследовательской компанией» и прекратила поставки в Россию. Решение в компании объяснили общемировым повышением цены на плазму крови. Kedrion Biopharm в августе 2024 года рассказала, что сокращение поставок связано с дефицитом гипериммунной плазмы и что ближайшая поставка запланирована на четвертый квартал 2024 года.
«Бумага» направила запросы о поставках антирезус иммуноглобулина в Петербург в Kedrion Biopharm и в Ивановскую областную станцию переливания крови. В итальянской компании на запрос не ответили, в российской сообщили, что производство препарата осуществляется в соответствии с планом.
Антирезус иммуноглобулин входит в список жизненно важных, а значит цена на него в России зафиксирована, объяснил «Бумаге» врач-гематолог и специалист по оценке технологий здравоохранения, пожелавший остаться анонимным. Цена на жизненно важные препараты обновляется каждый год, но чаще всего она, по словам эксперта, увеличивается не более чем на уровень инфляции. Это обновление не учитывает колебания курса валют или усложнение логистики из-за санкций. В итоге поставлять препарат в Россию производителю становится не выгодно.
Эксперт замечает, что в этом году у еще оставшегося на российском рынке CSL Behring заканчивается регистрационное удостоверение и неизвестно, будет ли он его продлевать.
Ущерб для здоровья матерей и младенцев уже есть, предполагают эксперты, но никто не ведет такую статистику
Перебои с поставками препарата продолжаются в России уже два года рассказал «Бумаге» врач-гематолог и специалист по оценке технологий здравоохранения. Часть женщин, по его данным, уже столкнулась с последствиями, но статистики выкидышей или смерти плода из-за резус-конфликта нет.
Те пациентки, которые не получают препарат сейчас, могут пострадать от последствий позже. Резус конфликт часто возникает в последующие беременности, когда в первую у матери уже выработались антитела, замечает собеседник «Бумаги» из роддома № 10. Также это могут быть отложенные последствия для новорожденного, например, развитие гемолитической желтухи.
Сейчас Минпромторг пытается запустить еще одно производство препарата в России. О том, что этот вопрос совместно прорабатывается двумя министерствами, сообщил 15 мая министр здравоохранения Михаил Мурашко. По мнению эксперта, с которым поговорила «Бумага», производство могут открыть на одной из действующих областных станций переливания крови. Но непонятно, сколько на это уйдет времени и насколько быстро новый производитель сможет насытить рынок.
Тем временем женщины обсуждают, как получить иммуноглобулин в Петербурге. Некоторые советуют ехать за иммуноглобулином в Москву в частные клиники. Другие — везут препарат из Турции, Чехии и Италии. Для транспортировки советуют использовать сумки-холодильники, так как препарат хранится только при +2…+8 градусах.
Что еще почитать:
- «Начальство говорит: „Затяните пояса“». В пандемию зарплаты многих петербургских медиков выросли в два раза — в каких условиях они работают сейчас?
- Цены на лекарства в Петербурге за год выросли на 18 %
Фото: ТГ / «Роддом 10 СПб»