Картина дня: дайджест главных новостей от 7 октября 2024 года
Главное
#1 Минздрав исключил стандарты медпомощи из контроля качества лечения по ОМС. Регулятор признал стандарты в большей степени экономическим документом, таким образом сориентировав аудиторов на проверку соблюдения клинических рекомендаций. Корректировки внесены в основные тематические документы – Правила ОМС и Порядок контроля объемов, сроков, качества оказания медпомощи. Кроме того, поправки закрепили повышенную сумму допустимых трат клиник на приобретение медтехники и более мягкие условия для назначения штрафов за непрофильную госпитализацию пациента.
#2 Правительство РФ намерено включить в госпрограмму «Развитие здравоохранения» положения, связанные с реализацией федпроекта «Борьба с сахарным диабетом». Регулятор планирует зафиксировать в госпрограмме регламент предоставления регионам субсидий из федбюджета для обеспечения беременных женщин с сахарным диабетом системами непрерывного мониторинга глюкозы. Кроме того, правительство собирается направлять средства на создание и оснащение региональных эндокринологических центров, а также дооснащение клиник в сельской местности оборудованием для выявления сахарного диабета. Три тематических проекта вынесены на общественное обсуждение до 18 октября 2024 года.
Фармбизнес
• В октябре 2024 года сразу две российские фармкомпании зарегистрировали еще два препарата для лечения сахарного диабета II типа с семаглутидом, которые также будут назначаться для коррекции и контроля массы тела. Это Велгия от «Промомеда» и Семавик Некст от «Герофарма». И тот и другой препарат, как указано в регудостоверениях, будут представлены в пяти дозировках: 1, 0,25, 0,5, 1,7 и 2,4 мг/доза. В октябре 2023 года отечественные производители уже регистрировали дженерики оригинального Оземпика (семаглутид) от датской Novo Nordisk, однако вновь зарегистрированные лекарства являются аналогами другого препарата датского производителя – Wegovy.
• Представители Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области, ГК «Рус Биофарм» и особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна» подписали соглашение о создании в ОЭЗ производства активных фармацевтических субстанций. Ввод первой очереди производства в эксплуатацию планируется в 2026 году, объем инвестиций в реализацию проекта составит не менее 1,5 млрд рублей.
Перспективы
НМИЦ гематологии приблизился на один шаг к выводу на рынок своего CAR-T-препарата. Медцентр, проведя доклинические испытания продукта, получил лицензию Минпромторга на его производство и собирается провести до конца 2025 года клинические испытания препарата. НМИЦ собирается наладить выпуск препарата против В-клеточных опухолей, несущих на своей поверхности антиген CD19. Под эти цели строится новый корпус НМИЦ, в который собирались вложить более 750 млн рублей. Ранее о разработке и использовании «академических» CAR-T сообщали и другие профильные федеральные клиники – НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова, НМИЦ радиологии и НМИЦ Димы Рогачева.
Регуляторы
• Минпромторг РФ разработал проект правительственного постановления для пролонгирования эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства. «Пилот», действующий с 29 декабря 2023 года, должен финишировать 31 декабря 2024 года. Для того чтобы завершить интеграцию разных информационных систем и продлить период ознакомления игроков рынка с возможностями этих платформ, Минпромторг предлагает перенести дату окончания эксперимента на 30 июня 2025 года.
• Минпромторг предложил провести с 1 декабря 2024 года по 30 июня 2025 года добровольный эксперимент по мониторингу производиделей БАД. Декларируемая регулятором цель проекта – опробовать и усовершенствовать механизм проверки достоверности данных, предоставляемых производителями в информационные системы, и таким образом очистить легальный рынок от недобросовестных поставщиков. О том, чего ждут от инициативы Минпромторга производители БАД и профильные ассоциации, – в материале Vademecum.
Инициативы
Минтруд РФ представил четыре новых индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении контроля (надзора) за соблюдением трудового законодательства. Сейчас перечень содержит шесть факторов риска. Среди новых, предложенных регулятором, – снижение в предыдущем квартале зарплаты у 25% и более работников медорганизации (медработников с высшим образованием, среднего и младшего медперсонала).
Организация медпомощи
Минздрав РФ представил на общественное обсуждение проект приказа «Об утверждении стандарта медицинской помощи при искусственном аборте (медицинском аборте) на сроке от 12 до 22 недель беременности», разработанный в соответствии с клинрекомендациями и приказом о Порядке оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология». На данный момент отдельного тематического стандарта медпомощи нет.
Карьера
Директор Депздрава Ханты-Мансийского автономного округа Алексей Добровольский покинул пост, об этом он сообщил в своем телеграм-канале. Добровольский руководил департаментом с апреля 2016 года. Причины увольнения чиновник не назвал, но отметил, что «в департаменте работает слаженная команда высококлассных специалистов».
Нобелевская премия
Лауреатами Нобелевской премии 2024 года в области физиологии и медицины стали ученые Виктор Амброс и Гэри Равкан из США. Награду присудили за открытие микроРНК и нового принципа регуляции активности генов. Регуляция генов – это процесс, в ходе которого наследственная информация от гена преобразуется в функциональный продукт – РНК или белок. Данный механизм задействован в развитии и функционировании тканей. Кроме того, аномальная регуляция микроРНК может указывать на потенциальное развитие рака.
Другие новости:
Линия защиты: как технологии НПО «ЛИТ» ограждают пациентов и медиков от внутрибольничных инфекций
Минздрав получит 108 млн рублей на повышение зарплат преподавателей медвузов
В Уфе за 2 млрд рублей открыли детский реабилитационный комплекс
ГК «ВИС» выплатит неустойку в размере 86 млн рублей новосибирскому Минздраву вместо 13,4 млн
Часть клиник в Тульской области отказалась от проведения абортов
Суд снова перенес рассмотрение вопроса об освобождении Бориса Шпигеля