Картина дня: дайджест главных новостей от 15 января 2025 года
Главное
#1 Минздрав РФ представил проект обновленного Порядка ввода лекарств в гражданский оборот. Регламент содержит: правила представления документов и сведений о вводимых в обращение препаратах; правила выдачи уполномоченными учреждениями протокола испытаний о соответствии серии или партии лекарства требуемым показателям качества; форму и правила проведения испытаний, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействий; правила выдачи разрешения на вывод на рынок серии или партии иммунобиологического препарата; правила принятия решения о прекращении гражданского оборота лекарства. В действующем регламенте, в частности, не предусмотрено дистанционное взаимодействие при испытаниях средства. Общественное обсуждение проекта документа продлится до 28 января 2024 года.
#2 Минфин РФ предложил упростить требования к госзаказчикам по приобретению товаров у субъектов малого предпринимательства и социально ориентированных некоммерческих организаций (СОНКО). В настоящее время заказчики обязаны приобретать у таких поставщиков товары в объеме не менее 25% от совокупного годового объема закупок. Теперь же регулятор предложил позволить госзаказчикам, приобретающим лекарства и медизделия на сумму свыше 20 млн рублей в год, вычитать этот показатель из совокупного годового объема закупок. Также в расчете Минфин предложил не учитывать закупки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Регуляторы
Минздрав представил проект Порядка проведения конкурса на соискание премии Правительства РФ в области медицинской науки. Ведомство предлагает проводить конкурс в два этапа, а для экспертизы работ привлекать специалистов из числа видных ученых в области медицинской науки или ведущих профильных организаций. Награду, учрежденную в декабре 2024 года, будут присуждать отдельным авторам и коллективам за достижения в трех направлениях – биомедицинские технологии, нейротехнологии, превентивная и персонализированная медицина, в том числе регенеративная.
Перспективы
В ФМБА России сообщили, что вакцина против гриппа Флю-М, разработанная Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток, прошла преквалификацию ВОЗ. Получение такого статуса позволяет производителю биопрепарата избегать длительной процедуры регистрации при выходе на мировой рынок. По данным ФМБА, это первая российская противогриппозная вакцина, признанная ВОЗ и рекомендованная для закупки агентствами ООН.
Рынок медизделий
Петербургский производитель медицинского диагностического оборудования «Биовитрум» разместит на Мосбирже облигации на 10 млрд рублей. Это будет первый выход компании на долговой рынок. Облигации будут размещены на срок до 10 лет. Планируется, что вырученные средства пойдут на диверсификацию кредитного портфеля и снижение зависимости от банков-кредиторов.
Новые данные
Специалисты НИУ ВШЭ проанализировали качество приема в 2024 году на бюджетные и платные места в 803 вузах, в том числе по медицинским направлениям. В исследовании, основанном на информации с официальных сайтов образовательных учреждений, отмечен устойчивый рост качества приема в инженерных и медицинских вузах. В профильных образовательных организациях наблюдается рост количества зачислений абитуриентов на платные места. Среди 15 крупнейших медицинских вузов сокращение коммерческого приема зарегистрировано только в двух университетах – Башкирском и Самарском ГМУ.
Организация медпомощи
Минздрав РФ утвердил клинические рекомендации по терапии ревматоидного артрита (РА) – документ вступил в силу с 1 января 2025 года. Разработчиком выступила Ассоциация ревматологов России. Среди прочего в регламенте содержится определение патологии, эпидемиологические данные по заболеванию, рекомендации по лечению и другие аспекты. Согласно документу, во всем мире от РА страдают от 0,5% до 2% населения. Женщины подвержены ревматоидному артриту в три раза чаще, чем мужчины, пик заболеваемости приходится на трудоспособный возраст 40–55 лет.
Другие новости:
Минздрав отменил госрегистрацию Яквинуса и Моксонидина
Кассационный суд оставил в силе приговор Татьяне Быковской
Регуляторы предложили критерии отбора для включения препаратов в перечень СЗЛС
Минздрав: зарплата врачей СМП в 2024 году увеличилась на 12%