Трансформация регуляторной среды как условие перехода российской фармотрасли к технологическому лидерству
0
39
Российская фармацевтическая отрасль в настоящее время ставит перед собой цель не просто замещать импортные лекарства, а выходить на позиции технологического лидера. В 2025 году в стране уже зарегистрированы препараты, соответствующие 88 из 186 международных непатентованных наименований (МНН), которые планируется производить локально к 2030 году в рамках национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья». Однако, как отметили эксперты на форуме «Здоровое общество», наличие регистрации не означает немедленного доступа пациентов к этим лекарствам: реальный путь от регистрации до клинического применения может занимать не менее пяти лет. Основная проблема кроется в длительных сроках включения новых препаратов в клинические рекомендации, тарифы клинико-статистических групп (КСГ) и государственные программы — этот процесс может растягиваться на 3–5 лет. Хотя такие барьеры изначально защищали бюджет от неоправданно дорогих лекарств, сегодня они тормозят внедрение отечественных инноваций. По мнению участников дискуссии, для отрасли сейчас важнее не столько льготные кредиты или субсидии, сколько предсказуемая и «бесшовная» система вывода препаратов на рынок. Каждый год задержки увеличивает стоимость проекта примерно на 25%, поэтому инвесторам важно понимать реальные сроки окупаемости. Решением могло бы стать внедрение регуляторного фаст-трека — ускоренных процедур для отечественных лекарств, особенно в таких областях, как онкология. Это позволило бы быстрее внедрять инновации в практику, обеспечивать возврат инвестиций и снижать конечную стоимость лекарств (хотя цена зависит не только от производителя). В целом, российская система лекарственного обеспечения доказала свою устойчивость, но для перехода от импортозамещения к технологическому лидерству ей необходима трансформация в сторону более гибких и быстрых регуляторных механизмов. «Сегодня система лекарственного обеспечения в России стала устойчивее, однако её трансформация в сторону скорости и адаптивности — необходимое условие для своевременного внедрения инноваций. Создание ускоренной и прозрачной регуляторной среды, сокращающей разрыв между регистрацией инновации и её реальным применением у пациентов, - важный шаг, который позволит российской фармотрасли быстрее достичь технологического суверенитета», - комментирует эксперт Ставропольского филиала Президентской академии Юлия Казановская.