«Нижфарм» локализовала производство «Инкресинка»

Производство комбинированного препарата «Инкресинк» из Перечня ЖНВЛП запустила Группа компаний «Нижфарм» 11 марта.

Группа компаний «Нижфарм» 11 марта запустила производство комбинированного препарата «Инкресинк» из Перечня ЖНВЛП на производственной площадке в Калужской области (г. Обнинск). Локализация сделает лекарство доступнее для нуждающихся в нем пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2). Медицинское и пациентское сообщество добиваются финансирования закупок кардиопротективных препаратов для пациентов в рамках федеральных проектов по борьбе с сахарным диабетом, заявила директор Института диабета НМИЦ эндокринологии им. акад. И.И. Дедова Минздрава РФ, академик РАН Марина Шестакова.

«Инкресинк» представляет собой сложную двухслойную таблетку, получение которой требует специальных навыков и оборудования. Поэтому локализация полного цикла производства препарата потребовала девяти месяцев отработки технологии. Перед запуском компания убедилась в соответствии стандартам всех этапов производства. «К 2030 году «Нижфарм» планирует производить 2 млн упак. «Инкресинка» в год», — сообщил генеральный директор ГК «Нижфарм» Дмитрий Исаченко.

Главная цель — увеличение продолжительности жизни

Президентом России поставлена цель увеличить среднюю продолжительность жизни россиян до как минимум 80 лет к 2030 году, напомнили эксперты. Это невозможно без обеспечения 5,5 млн пациентов с сахарным диабетом инновационными препаратами. Их эффективность доказана исследованиями, подчеркнула директор Института диабета. Так, применение пиоглитазона (одного из двух компонентов «Инкресинка») было связано со снижением риска основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) на 18%. Более того, у пациентов с ожирением и начальными нарушениями углеводного обмена пиоглитазон снижал риск развития СД2 на 72%. Другие современные сахароснижающие препараты, включая эмпаглифлозин и семаглутид, снижали риск осложнений и смерти у пациентов с диабетом на 35—47%.

Расширение лекарственного обеспечения — обязательное условие для снижения смертности и достижения целей национального проекта «Продолжительная и активная жизнь», сообщил сопредседатель Всероссийского союза пациентов (ВСП), президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев.

Россия вышла на третье место в мире по успешности борьбы с неинфекционными заболеваниями благодаря реорганизации службы эпидемиологии, в первую очередь из-за взятия под контроль сахарного диабета. «Каждый пациент с этим диагнозом раз в три года проходит обучение в школе пациента, и всего обучение прошли 1,17 млн пациентов в более чем 2 тыс. школ. Создан единый информационный ресурс для пациентов со всей необходимой информацией от экспертов НМИЦ эндокринологии. Разработаны современные клинические рекомендации, в которые включены инновационные препараты. Новая версия ожидает публикации в ближайшее время», — сообщила академик РАН, директор НМИЦ эндокринологии им. акад. И.И. Дедова Минздрава РФ Наталья Мокрышева. 

При поддержке «Деловой России» в 2023 году был запущен федеральный проект «Борьба с сахарным диабетом» (входит в национальный проект «Продолжительная и активная жизнь»). Благодаря этому все беременные пациентки и дети были обеспечены системами непрерывного мониторинга глюкозы, сообщила Мокрышева. 

Локализации производства лекарств сыграла ключевую роль в этих успехах. «Если бы фармацевтический блок не подхватил настолько активно наши усилия, вся эта реорганизация не привела бы к сегодняшним результатам», — подчеркнула Наталья Мокрышева.

Обеспечение препаратами

Клинические рекомендации при диабете в России соответствуют всем современным стандартам, причем в них указана необходимость обеспечения пациентов инновационными препаратами. Последние годы эта задача была осложнена. Локализация производства на площадке «Нижфарм» гарантирует, что российские пациенты с сахарным диабетом 2-го типа будут бесперебойно обеспечены современными лекарствами. Это соответствует цели по достижению суверенитета страны и стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2030 года.

Медицинское сообщество солидарно в необходимости сделать бесплатными для пациентов все инновационные препараты, отметила Мокрышева. За это борется и ВСП. «Это наша принципиальная позиция. Безусловно, предложение распространяется и на пациентов с сахарным диабетом. Проведенные в России исследования показывают, что когда дорогостоящие препараты выдают бесплатно, повышается приверженность лечению. Для пациентов с сахарным диабетом комплаентность — жизненно важный фактор. Также на нее влияют дисциплинированность и страх побочных эффектов», — пояснила координатор программ ВСП по неинфекционным заболеваниям Наталья Бабкова.

По данным ВСП, от 10% своего бюджета тратит на лекарственные препараты половина опрошенных пациентов. Более 30% доходов тратят 10% пациентов, причем среди них 2% респондентов тратят более 50% на лекарства. Союз пациентов планирует бороться за выделение государственных средств на субсидирование лекарств в размере до 100%.

Пациентские организации играют важную роль в диалоге между учеными, врачами, и органами власти. «Мы видим, как система работает на практике, с какими барьерами сталкиваются люди при получении терапии, где возникают разрывы», — объяснил Жулев. В частности, очевидны отличия в доступе к лекарствам между регионами. Во Всероссийском союзе пациентов считают, что заниматься обеспечением лекарствами нужно на федеральном уровне.

Здоровая экономика

«Компания «Хемофарм», входящая в Группу компаний «Нижфарм», в начале 2000-х стала первым крупным инвестором области, во многом определив дальнейший инвестиционный путь региона», — отметил губернатор Калужской области Владислав Шапша.

Льготное обеспечение лекарствами также необходимо для развития экономики: несвоевременное получение терапии приводит к тяжелым осложнениям, на лечение которых система тратит больше, чем на лекарства.

«Расширение лекарственного обеспечения нужно считать инвестицией в здоровье наших граждан, а не расходом», — подчеркнул Жулев. Создать понятную и справедливую систему доступа к терапии в первую очередь нужно для хронических заболеваний, которые дают основной вклад в смертность и инвалидизацию трудоспособных граждан, считает эксперт. Помимо диабета, к ним относятся ССЗ, ХОБЛ и другие заболевания. Эффективная терапия для их контроля уже есть, вопрос — в ее доступности. «Мы регулярно поднимаем вопрос о расширении лекарственного обеспечения, в том числе для пациентов с диабетом 2 типа — о доступе к кардио- и нефропротективной терапии», — объяснил он.

«Наша организация объединяет более 10 тыс. бизнесменов. Общее количество занятых на их предприятиях превышает 4,5 млн сотрудников. Поэтому нам важно сохранение здоровья и работоспособности сотрудников. Социально значимые заболевания приводят к снижению производительности труда, снижению прибыли и налоговых поступлений. В каждом трудовом коллективе примерно у 3—5% сотрудников есть сахарный диабет, чаще всего 2-го типа. Локализация подобных «Инкресинку» препаратов — это инвестиции в здоровье работников», — объяснил заместитель председателя «Деловой России» Антон Данилов-Данильян.

Помимо борьбы с инвалидизацией профессионально активных людей, инвестиции фармкомпаний в человеческий капитал включают обучение, повышение квалификации. «К примеру, за 2025 год количество работников на площадке увеличилось более, чем на 40%, из них треть — это молодые ребята до 25 лет. Вчерашние выпускники ВУЗов и ССУЗов Калужской области. Многие из них еще во время учебы проходили практику, занимались с наставниками из «Нижфарм», — рассказал Дмитрий Исаченко.