Совет Федерации утвердил продление регистрации медизделий до 2027 года
Совет Федерации одобрил продление переходного периода для регистрации медизделий в ЕАЭС. Протокол подписан в Москве 29 декабря 2025 года и вступает в силу 9 января 2026 года. Национальные правила будут действовать до 31 декабря 2027 года.
Совет Федерации на заседании в пятницу утвердил протокол, который продлевает переходный период для регистрации медицинских изделий в государствах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Данный документ был подписан в Москве 29 декабря 2025 года и с 9 января 2026 года применяется временно. Протокол предусматривает продление периода, в течение которого страны-участницы ЕАЭС имеют возможность регистрировать медицинские изделия по своим национальным законам.
Как отмечено в документах, сопутствующих ратификации, это обусловлено тем, что общий рынок медицинских изделий в ЕАЭС еще не функционирует полностью. На сегодняшний день остаются нерешенные аспекты его работы. Продление национальных правил регистрации является необходимым для того, чтобы здравоохранительные системы стран союза были обеспечены необходимыми медицинскими изделиями в срок, что имеет особую значимость в существующих экономических реалиях.
Протоколом установлена конечная дата — 31 декабря 2027 года. До этой даты доступно подать заявление на экспертизу или регистрацию медицинского изделия в соответствии с национальными правилами.