ФАС России провела экономический анализ цен производителей на жизненно важные лекарственные препараты, в результате чего они были снижены

Препараты, о которых идёт речь, применяются для лечения сахарного диабета, гепатита С, опухолей и других смертельных заболеваний. Снижение составило в среднем на 19% от средней стоимости их реализации в 2024 году и в среднем на 141% от минимальных цен в референтных для России странах

Референтные (оригинальные) лекарственные препараты с МНН «Алоглиптин+Пиоглитазон», «Инклисиран», «Алпелисиб», «Даратумумаб» и «Анифролумаб» были включены в перечень ЖНВЛП в 2025 году*. ФАС России провела экономический анализ цен производителей на указанные препараты, в результате чего они были снижены.

Так, цены на лекарственный препарат «Инкресинк» (МНН «Алоглиптин+Пиоглитазон») для лечения сахарного диабета второго типа снижены в среднем на 28% от средней стоимости их реализации в 2024 году и в среднем на 35% от минимальных цен в референтных для России странах. Они установлены на уровне 1 020 рублей за 28 покрытых пленочной оболочкой таблеток в дозировке 25 мг+15 мг и 1 477 рублей за такую же упаковку в дозировке 25 мг+30 мг.

Цена за 1 шприц объемом 1.5 мл раствора для подкожного введения в дозировке 284 мг лекарственного препарата «Сибрава» (МНН «Инклисиран») согласована на уровне 97 000 рублей. Препарат предназначен для снижения уровня холестерина. Согласованная цена в 2 раза ниже минимальной стоимости в референтных для России странах и на 3% ниже средней цены реализации препарата в 2024 году.

Цена на противоопухолевый лекарственный препарат «Пикрэй» (МНН «Алпелисиб») снижена в 2 раза относительно минимальной стоимости в референтных для России странах и на 16% ниже средней цены его реализации в 2024 году. Она согласована на уровне 134 862 рубля за 56 покрытых пленочной оболочкой таблеток в дозировке 150 мг.

Противоопухолевый лекарственный препарат «Дарзалекс» («Даратумумаб») предназначен для лечения миеломы. Цена за 1 флакон объемом 15 мл раствора для подкожного введения в дозировке 120 мг/мл согласована на уровне 194 175 рублей, что в 2 раза ниже минимальной цены в референтных для России странах.

Препарат «Сафнело» (МНН «Анифролумаб») применяется для терапии системной красной волчанки. Его цена снижена на 37% от средней стоимости его реализации в 2024 году и почти в 2 раза от минимальной цены в референтных для России странах. Она установлена на уровне 49 000 рублей.

Кроме того, ранее сообщалось, что в России может быть снижена стоимость лечения от гепатита С. Это станет возможным в случае выдачи добровольной или принудительной лицензии на реализацию воспроизведенных препаратов отечественного производства. К такому выводу ФАС России пришла в ходе проведения экономического анализа цен на первые отечественные дженерики для лечения гепатита C.

Дженерик (от англ. generic drug — непатентованное средство) — воспроизведённый лекарственный препарат, который содержит такое же действующее вещество, что и оригинальное лекарство. Вспомогательные компоненты могут отличаться. Дженерики производятся и продаются после истечения срока действия патента компании-патентодержателя другими производителями. Они выпускаются под международным непатентованным названием либо под коммерческим названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата.

Служба согласовала цены на «Велпатасоф» в рамках МНН «Велпатасвир+Софосбувир». Они снижены относительно зарегистрированной цены на иностранный референт «Эпклюза» на 40%. Цена за упаковку отечественного дженерика из 28 покрытых пленочной оболочкой таблеток в дозировке 100 мг + 400 мг согласована на уровне 68 700 рублей, а за такую же упаковку оригинального препарата – 114 500 рублей.

Также ранее ФАС России провела экономический анализ и согласовала цены на первый отечественный дженерик «Пиглерия» в рамках МНН «Глекапревир + Пибрентасвир». Они снижены относительно зарегистрированной цены на иностранный референтный препарат «Мавирет» на 40%. Цена за упаковку отечественного дженерика из 84 покрытых пленочной оболочкой таблеток в дозировке 100 мг + 40 мг согласована на уровне 103 045 рублей, а за такую же упаковку оригинального препарата – 171 741 рубль.

Уральские медики составили социальный портрет пациента наркологии

Референтные лекарственные препараты «Эпклюза» и «Мавирет» в настоящее время защищены патентами. Производители дженериков не могут ввести свои препараты в оборот по сниженным ценам без получения добровольной или принудительной лицензии. В случае получения соответствующих лицензий и закупки этих препаратов государством в необходимых объемах фармкомпании гарантируют их реализацию по еще более низким ценам, чем согласованные службой.

В ведомстве отметили, что в медорганизациях указанные лекарственные препараты должны предоставляться гражданам бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Снижение их стоимости позволит медицинским организациям расширить квоты и закупать больше препаратов, оставаясь при этом в рамках имеющегося финансирования. Таким образом, со снижением стоимости препаратов снизится и стоимость лечения заболеваний, что повысит доступность гарантированной медицинской помощи.

*Лекарственные препараты включены в перечень ЖНВЛП распоряжением Правительства Российской Федерации от 15.01.2025 № 10-р, которое вступает в силу 20.03.2025