В России появился первый отечественный препарат лакосамид для лечения эпилепсии

Компания «ПСК Фарма» объявляет о выводе на рынок первого отечественного противоэпилептического препарата лакосамид («Лакосамид ПСК»). Он будет доступен в форме таблеток с пленочной оболочкой в четырех различных дозировках: 50 мг, 100 мг, 150 мг и 200 мг. Лакосамид входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждённый Правительством РФ. Регистрационное удостоверение на препарат получено компанией в ноябре 2022 года. 

Эпилепсия — одно из самых распространенных неинфекционных неврологических заболеваний, поражающее головной мозг человека в любом возрасте. От этого расстройства страдает около 50 млн человек в мире [1], а в России показатель распространенности составляет 3,4 случая на 1 000 человек [2].

 
Эпилепсия — это хроническое заболевание, и благодаря регулярному приему лекарств можно добиться стойкой ремиссии. Одна из возможных опций для пациентов старше 16 лет — терапия препаратами, содержащими действующее вещество лакосамид. Такое лечение способствует уменьшению повышенной возбудимости нейрональных мембран, а также оказывает влияние на процессы нейрональной дифференциации и контроля аксонального роста.

Первый иностранный лакосамид появился на российском рынке в 2009 году, и до 2022 года в арсенале врачей не было альтернативного препарата отечественных производителей. В ноябре этого года компания «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на лекарственное средство «Лакосамид ПСК», в форме таблеток с пленочной оболочкой в четырех различных дозировках: 50 мг, 100 мг, 150 мг и 200 мг. Отечественный препарат будет доступен для пациентов уже в ближайшее время, его стоимость ниже, чем у препарата иностранного производства.

«Мы рады объявить о выходе на рынок первого российского препарата «Лакосамид ПСК», с одноименным действующим веществом. Он выпускается на наших мощностях в городе Дубне, где проходит все стадии производства, а также контроля качества. В нашем портфеле, который мы планомерно развиваем исходя из потребностей российского здравоохранения, это первый препарат для лечения эпилепсии. Мы уверены в его широкой востребованности, и стремимся сделать его максимально доступным. Нашим приоритетом является обеспечение пациентов высокоэффективными отечественными препаратами для терапии социально значимых заболеваний», — рассказала Евгения Шапиро, генеральный директор «ПСК Фарма».

О ГК «Рус Биофарм»

ГК «Рус Биофарм» была основана в 2012 году как интегрированная биофармацевтическая компания полного цикла производства. Приоритетными направлениями деятельности являются: генно-инженерные биологические препараты, полная линейка препаратов для лечения астмы и ХОБЛ, препараты для таргетной терапии тяжелых социально значимых заболеваний, в том числе орфанных. Более подробная информация доступна на сайте http://rusbiopharm.ru

О «ПСК Фарма»

Завод «ПСК Фарма», важнейшая часть группы компаний «Рус Биофарм», является резидентом Особой экономической зоны «Дубна». Сегодня предприятие является разработчиком и производителем широкого перечня лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний. На заводе разрабатываются и производятся препараты для лечения астмы, хронической обструктивной болезни лёгких, муковисцидоза ревматоидного артрита, препараты для терапии ВИЧ, туберкулёза и болезней желудочно-кишечного тракта.
Особое внимание уделяется разработке и производству лекарственных средств для лечения тяжёлых аутоиммунных и орфанных заболеваний, а также болезней центральной нервной системы. Разрабатываются и производятся современные антибиотики для стационарного применения.
По итогам 2021 года компания «ПСК Фарма» заняла лидирующее место в России по количеству ингаляционных препаратов в портфеле.
На данный момент компанией выведено на рынок 50 лекарственных препаратов. В разработке, на этапах проведения клинических исследований и в регистрации ещё более 70 современных лекарственных средств и этот список постоянно расширяется. 80% препаратов компании относятся к перечню жизненно-необходимых и важнейших, остальные — сопутствующие. В штате компании «ПСК Фарма» работает более 350 высококвалифицированных специалистов.

Источники: 

[1] https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/epilepsy 
[2] Guekht A. et al. The epidemiology of epilepsy in the Russian Federation // Epilepsy Res. Epilepsy Res, 2010. Vol. 92, № 2–3. P. 209–218.