Завод «Агрохимпродукт» приглашает к сотрудничеству производителей спиртосодержащих препаратов

С 2021 года произошли существенные изменения в регулировании производства и оборота этилового спирта, которые имеют непосредственное отношение к производителям спиртосодержащих лекарственных средств.

Так, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2020 № 2206 с 29.12.2020 вступила в действие новая редакция постановления «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».

Согласно документу, программно-аппаратные средства для производства спиртосодержащих ЛП «должны обеспечивать прием и передачу информации об объеме использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)». Она  получена с применением технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему.

Кроме того, с 1 января нынешнего года, вступило в действие постановление Правительства РФ от 31.12.2020 №2466 «О ведении и функционировании единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции».

В одном из пунктов постановления указывается, что значения показателей при закупке фармсубстанции спирта этилового (этанола), а также для ее использования в процессе производства, «определяются с применением автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)».

Решение, соответствующее этим критериям, предлагает «Завод Агрохимпродукт» — динамично развивающееся предприятие, основанное в 2006 году. Компания занимается производством, совершенствованием и обслуживанием автоматизированных комплексов учета спирта, строительством спиртохранилищ и складов ЛВЖ.

Универсальные решения завода применяются на многих российских предприятиях пищевой, фармацевтической и оборонной промышленности.

Новейшая разработка «Завод Агрохимпродукт» — мобильное спиртохранилище на основе комплекса учета приема и отгрузки спиртосодержащих жидкостей, соответствующее всем требованиям российского законодательства.

Предназначенное для организации хранения и учета объема спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции мобильное спиртохранилище спроектировано с учетом многолетнего опыта работы «Завод Агрохимпродукт» на алкогольном рынке и особенностей технологических процессов фармацевтических предприятий  и  интегрируется в работу любого современного предприятия. Производственный процесс организован на специализированной площадке, в конструкции применяется автоматизированная сварка листового металла и нержавеющей стали. Все оборудование имеет взрывобезопасные и гигиенические сертификаты европейского и российского образца.

За счет готовых типовых проектов спиртохранилищ на 1000, 3000, 5000, 10 000 литров сроки поставок снизились до 3-4 месяцев.

Мобильное спиртохранилище соответствует требованиям Ростехнадзора, МЧС, Росалкогольрегулирования, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Роструда и Комитета по природопользованию, охране окружающей среды и обеспечению экологической безопасности.

Основные функции мобильного спиртохранилища:

• прием и хранение спирта в стационарных стальных резервуарах и/или бидонах, бочках;
• выдача спирта в тару;
• учет полученного спирта с возможностью передачи данных в ЕГАИС;
• учет выданного спирта с возможностью передачи данных в ЕГАИС;
• автоматическое и ручное дозирование спирта в тару.

В целях исключения нарушений в процессе установки, сборки и пусконаладки «Завод Агрохимпродукт» предлагает дополнительные услуги по проведению шеф-монтажа, инструктажа для сотрудников предприятия-заказчика по правилам эксплуатации оборудования.

Также в число дополнительных услуг входит сбор документов для регистрации и опломбировки комплекса МРУ РАР, проведение обучающих вебинаров и семинаров по учету спирта на фармацевтическом предприятии, послепродажное обслуживание, техническая поддержка и ремонт.

Среди предприятий, на которых установлены комплексы:

• АО «НПО «Микроген»
• ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»
• ЗАО «ЛЕККО»
• ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
• ООО «Бэгриф»
• АО «ПФК Обновление»
• ООО «Полисинтез»
• ФГУП «Московский эндокринный завод»
• ФКП «Армавирская биофабрика»
• ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика»
• ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
• ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
• ООО «Гиппократ»
• ООО «КРКА-РУС»
• АО «ФАРМАСИНТЕЗ»
• ЗАО «ФАРМФИРМА «СОТЕКС»
• АО «ВЕРТЕКС»
• ООО «СЕРВЬЕ РУС»
• ООО «ЭДАС»
• ОАО «Марбиофарм»
• Группа компаний «БИОТЕК»
• АО «ВЕРОФАРМ»
• ГЕРОФАРМ
• ГРОТЕКС
• ООО «САМСОН МЕД»
• Станции переливания крови
• АО «Фармцентр ВИЛАР»
• АО «Рафарма»
• АО «Алтайвитамины»

На правах рекламы