Они уже на подходе. Что сможет вылечить самую стойкую гипертонию

Препарат, открывающий совершенно новый класс лекарств от гипертонии, прошел успешные испытания. Лекарство помогает в тех случаях, когда 3-4 препарата других фармацевтических групп, снижают давление недостаточно.

Такую стойкую гипертонию называют резистентной. Специально для ее лечения препарат баксдростат и разрабатывался. Сейчас он прошел последнюю III фазу клинических испытаний. И это значит, что через какое-то время будет зарегистрирован.

Хроника испытаний

Ранее в 2022 г. мы писали об успешной II фазе клинических испытаний этого лекарства и давали прогноз на дальнейшие испытания и регистрацию препарата, а том числе и в России. В целом они подтверждаются.

Как и положено, испытания III фазы были международными и центровыми, в них приняли участие около 800 пациентов из 214 клиник со всего мира. Руководили ими медики из Университетского колледжа Лондона. Их результаты опубликованы в NEJM (The New England Journal of Medicine — «Медицинский журнал Новой Англии»).

Препарат назначали один раз в день в двух дозах, 1 или 2 мг. В среднем он снижение артериального давления на 9–10 мм рт. ст. Это считается достаточно значительным эффектом, чтобы уменьшить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Инфарктов и инсультов будет меньше

«Примерно у половины пациентов с гипертонией, получающих лечение, давление не контролируется (не достигает целевых цифр — прим. ред.), — говорит руководитель исследования профессор Брайан Уильямс из Института сердечно-сосудистых наук в Университетском колледже Лондона. — Но реальное их число, вероятно ещё выше, особенно учитывая, что целевое артериальное давление, которого мы пытаемся достичь, сейчас намного ниже, чем раньше (новые нормы давления были введены в 2018 г. и мы подробно писали о них — прим. ред.).

У пациентов с резистентной гипертензией добавление к фоновой антигипертензивной терапии баксдростата приводило к клинически значимому снижению систолического артериального давления, которое сохранялось до 32 недель без каких-либо непредвиденных проблем с безопасностью.

Понижение систолического (верхнего — прим. ред.) артериального давления почти на 10 мм рт. ст. с помощью баксдростата в III фазе клинических испытаний — это обнадеживающий результат, поскольку такой уровень снижения связан со значительным уменьшением рисков инфаркта миокарда, инсульта, сердечной недостаточности и заболеваний почек».

Этот препарат не один, у него уже есть конкуренты

У препарата оригинальный механизм действия, он блокирует выработку альдостерона. Этот гормон надпочечников препятствует выведению натрия, что приводит к повышению давления. Вообще, он делает много плохого — негативно влияет на сердце и почки, способствует воспалению сосудов. Поэтому лекарства, снижающие его образование очень важны.

«Конечно, появление таких препаратов для нас, врачей, и пациентов — настоящий прорыв», — говорил нам ранее кардиолог, кандидат медицинских наук Ярослав Ашихмин. Он же рассказал, что у баксдростата уже есть конкурент, испытывается еще одно лекарство точно с таким же действием, и на рынок они могут поступить одновременно. Кроме того, существует ещё третий такой препарат, разработанный в России. Но по темпам испытаний он несколько отстает. Так что в лечении самой тяжелой гипертонии назревают большие перемены.