EMA проверило площадки производства российского "Спутника V"
Инспекторы Европейского агентства лекарственных средств (EMA) проверили площадки, где производится российский препарат от коронавируса "Спутник V".
Сейчас ЕС ожидает дополнительную информацию, заявил глава департамента EMA по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери. Сроки рассмотрения досье для одобрения российской вакцины пока не раскрываются. ЕМА при принятии решения намерено полагаться только на соотношение риска и пользы.
"Мы завершили инспекции объектов и ожидаем недостающей информации", — подчеркнул Марко Кавалери.
О начале процедуры последовательной экспертизы вакцины "Спутник V" стало известно 4 марта. Пока в России не знают, когда отечественный препарат от коронавируса пройдет регистрацию в ЕС. "Спутник V" зарегистрировали в России в августе 2020 года. Это первый отечественный препарат от COVID-19.